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國產(chǎn)晚期胃癌小分子靶向藥獲準(zhǔn)上市

發(fā)布時間:2015-11-12 12:01:26 閱讀(439)

 

我國自主研制的用于治療晚期胃癌的小分子靶向藥物“甲磺酸阿帕替尼片”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市,這是在我國國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持下,腫瘤治療領(lǐng)域取得的又一重大突破。

  國家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站消息指出,阿帕替尼是全球第一個被證實(shí)用于晚期胃癌安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后,能夠明顯延長生存期的單藥。同時,該藥是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑,可有效提高患者治療的依從性,并明顯降低治療費(fèi)用。

  我國是胃癌大國,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,去年全球胃癌新發(fā)患者約95萬人,中國占47%。胃癌發(fā)病率在我國惡性腫瘤中排名第二,死亡率排名第三。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查沒有普及,60%~80%的患者就診時已近晚期,現(xiàn)有治療手段有限,預(yù)后差,5年生存率低于20%。近幾十年來,雖然投入了大量人力物力,但針對晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒有取得突破性進(jìn)展,導(dǎo)致該類人群得不到有效救治,給患者、社會和國家造成沉重負(fù)擔(dān)。

  經(jīng)過近十年的研究,38個醫(yī)療中心共同參與研發(fā)的阿帕替尼是我國“十一五”“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)之一。

  


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